Haber Detayı
FDA’dan mRNA grip aşısına ret: Aynı teknoloji, koronavirüs aşılarında da kullanılmıştı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Moderna’nın mRNA tabanlı yeni nesil grip aşısını incelemeye almayı reddetti. COVID-19 aşılarıyla hayat kurtaran teknoloji bu kez değerlendirme dışı bırakıldı. Karar, tartışmaları alevlendirdi.
ABD’nin ilaç güvenliğinden sorumlu kurumu, yeni nesil bir mRNA grip aşısını değerlendirmeyi kabul etmedi.
Karar, şirketin Salı günü yaptığı açıklamayla duyuruldu.
U.S.
Food and Drug Administration, Moderna tarafından geliştirilen mRNA tabanlı yeni grip aşısını incelemeye almayı reddediyor.
Aşı, COVID-19 döneminde kullanılan teknolojiyle aynı platformu temel alıyor.
Bu yeni aşı, alıcıyı mRNA aracılığıyla bağışıklamayı hedefliyor.
Aynı teknoloji, Moderna ve Pfizer’ın koronavirüs aşılarında da kullanılmıştı.mRNA teknolojisi nasıl çalışıyor?mRNA aşıları, hücrelere mesajcı RNA’nın bir kopyasını ulaştırıyor.
Bu RNA, hücrelerin protein üretmesi için bir tür talimat şeması görevi görüyor.
Aşılarda kullanılan mRNA, vücudun hedef virüse karşı bağışıklık yanıtı oluşturmasını tetikleyebilecek bir proteinin üretilmesi için gerekli bilgiyi taşıyor.Moderna’ya göre FDA’nın kararı, aşının güvenliği ya da etkinliğiyle ilgili bir endişeye dayanmıyor.
Şirket, kararın aşıyı değerlendirmek için yürütülen çalışmalarla ilgili itirazlara dayandığını belirtiyor.
Bu bilgi, Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü tarafından imzalanan bir mektuba atıfla paylaşıldı.Kanada’daki Saskatchewan Üniversitesi’nde görev yapan virolog Angie Rasmussen, süreci eleştirdi.
Rasmussen, klinik çalışmanın FDA’nın onayıyla yürütüldüğünü vurguluyor.
Rasmussen’e göre ABD’nin en üst düzey aşı düzenleyicisi, kararlarını kanıta dayalı, sistematik ve şeffaf bir inceleme sürecine dayandırmalı.
Farklı uzmanlık alanlarının katkısıyla yürütülen bir değerlendirme yapılması gerektiğini savunan Rasmussen, söz konusu ret mektubunun böyle bir danışma ya da inceleme sürecine işaret etmediğini ifade ediyor.Kararın arkasında aşı takvimi tartışması mı var?FDA’nın bu adımı, ABD’de aşı takviminin yeniden şekillendirilmesine yönelik daha geniş kapsamlı bir kampanyanın ortasında geldi.
Sürece, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F.
Kennedy, Jr. öncülük ediyor.Uzun süredir aşı karşıtı görüşleriyle bilinen Kennedy, mRNA teknolojisini defalarca eleştirmişti.
Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı ise konuya ilişkin yorum talebine hemen yanıt vermedi.Şiddetli grip sezonu ve yeni varyant: K Alt KoluBu yılın grip sezonu, alışılmadık derecede ağır seyrediyor.
Bunun başlıca nedeni ise K alt kolu olarak adlandırılan yeni grip varyantı.
Şu ana kadar ABD’de en az 22 milyon kişi influenzaya yakalandı ve 12 bin kişi hayatını kaybetti.
Rasmussen, mRNA aşı teknolojisinin son derece esnek ve uyarlanabilir olduğuna dikkat çekiyor.
Bu teknoloji kullanılarak, K alt kolu gibi yeni varyantlara karşı çok daha hızlı şekilde güncellenmiş aşılar geliştirilebileceğini belirtiyor.Rasmussen’e göre, eğer K alt kolunun sezonu belirleyeceği erken fark edilseydi ve geleneksel grip aşı platformları yerine mRNA tabanlı aşılar kullanılsaydı, grip sezonuna yetişecek şekilde güncellenmiş bir aşı üretmek mümkün olabilirdi.
FDA’nın kararı, mRNA teknolojisinin geleceği ve grip aşılarının nasıl geliştirileceği konusundaki tartışmaları daha da derinleştirecek gibi görünüyor.
